完整版產品說明書請下載附件：金賽恒注射用重組人促卵泡激素

 

【藥品名稱】
•通用名稱：注射用重組人促卵泡激素
•英文名稱：Recombinant Human Follitropin for Injection
•漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

 

【成       分】
•主要成分名稱：重組人促卵泡激素。
•主要成分來源：采用中國倉鼠卵巢細胞生產的促卵泡激素。
•輔料：蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨酯20、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

 

【性       狀】
白色疏松體。

 

【適  應  癥】
不排卵［包括多囊卵巢綜合征（PCOS）］且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。

 

【規       格】
5.5μg（75IU）/瓶。

 

【用法用量】
•使用本品應在具有治療生殖問題經驗的醫生指導下進行。
•本品用于皮下注射。凍干粉應在使用前用注射用水稀釋。使用前,先沿瓶壁緩慢加入注射用水,輕微搖轉使之全部溶解,切忌劇烈振蕩。為了避免大體積注射,1ml注射用水最多可以溶解3瓶規格為5.5μg(75IU)/瓶的凍干粉。

 

【不良反應】
常見(1/100-1/10)：
•輕至中度卵巢過度刺激綜合征(見“注意事項”)。
•腹痛和胃腸道癥狀,如惡心、口渴、腹痛和腹脹。
•宮腔出血
•頭暈
少見(1/000-1/100)：
•輕度全身變態反應(面部皮疹)
•卵巢扭轉—OHSS并發癥
•嚴重卵巢過度剌激綜合征(見注意事項)。
•口渴
•乏力
•注射部位的皮膚瘙癢

 

【禁       忌】
在下列情況時禁用本品：
•對促卵泡激素或賦形劑過敏。
•下丘腦和垂體腫瘤。
•非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊腫。
•不明原因的婦科出血
•卵巢、子宮或乳腺癌
當不能達到有效反應時，注射用重組人促卵泡激素也應禁忌，例如：
•原發性卵巢功能衰竭
•性器官畸形不可妊娠者
•子宮纖維瘤不可妊娠者

 

【貯       藏】
于原包裝中貯于2～8℃保存與運輸。置于兒童接觸不到的地方，開啟并溶解后應立即一次性注射完畢。

 

【包       裝】
玻璃管制注射劑瓶，1瓶/盒。

 

【有  效  期】
24個月。

 

【執行標準】

YBS00172015

 

【批準文號】
國藥準字S20150007

 

【生產企業】
企業名稱：長春金賽藥業股份有限公司
生產地址：長春市高新技術產業開發區天河街72號
郵政編碼：130012
電話號碼：86-431-85100402
傳真號碼：86-431-85100402
網       址：//www.jizmt.club
 

以上內容摘自金賽恒注射用重組人促卵泡激素說明書。

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