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【药品名称】
•通用名称：注射用重组人促卵泡激素
•英文名称：Recombinant Human Follitropin for Injection
•汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

 

【成       分】
•主要成分名称：重组人促卵泡激素。
•主要成分来源：采用中国仓鼠卵巢细胞生产的促卵泡激素。
•辅料：蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨酯20、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

 

【性       状】
白色疏松体。

 

【适  应  症】
不排卵［包括多囊卵巢综合征（PCOS）］且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

 

【规       格】
5.5μg（75IU）/瓶。

 

【用法用量】
•使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。
•本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用注射用水稀释。使用前,先沿瓶壁缓慢加入注射用水,轻微摇转使之全部溶解,切忌剧烈振荡。为了避免大体积注射,1ml注射用水多可以溶解3瓶规格为5.5μg(75IU)/瓶的冻干粉。

 

【不良反应】
常见(1/100-1/10)：
•轻至中度卵巢过度刺激综合征(见“注意事项”)。
•腹痛和胃肠道症状,如恶心、口渴、腹痛和腹胀。
•宫腔出血
•头晕
少见(1/000-1/100)：
•轻度全身变态反应(面部皮疹)
•卵巢扭转—OHSS并发症
•严重卵巢过度剌激综合征(见注意事项)。
•口渴
•乏力
•注射部位的皮肤瘙痒

 

【禁       忌】
在下列情况时禁用本品：
•对促卵泡激素或赋形剂过敏。
•下丘脑和垂体肿瘤。
•非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。
•不明原因的妇科出血
•卵巢、子宫或乳腺癌
当不能达到有效反应时，注射用重组人促卵泡激素也应禁忌，例如：
•原发性卵巢功能衰竭
•性器官畸形不可妊娠者
•子宫纤维瘤不可妊娠者

 

【贮       藏】
于原包装中贮于2～8℃保存与运输。置于儿童接触不到的地方，开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

 

【包       装】
玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒。

 

【有  效  期】
24个月。

 

【执行标准】

YBS00172015

 

【批准文号】
国药准字S20150007

 

【生产企业】
企业名称：长春金赛药业股份有限公司
生产地址：长春市高新技术产业开发区天河街72号
邮政编码：130012
电话号码：86-431-85100402
传真号码：86-431-85100402
网       址：http://www.jizmt.club
 

以上内容摘自金赛恒注射用重组人促卵泡激素说明书。

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